brudkowski i wspólnicy

Fachowa obsługa prawna podmiotów działających na szeroko rozumianym rynku opieki zdrowotnej i produktów leczniczych ma szczególnie istotne znaczenie w kontekście radykalnych zmian w polskim prawie farmaceutycznym związanych z procesem dostosowania jego przepisów do wymogów Unii Europejskiej. Obowiązująca od 2002r. ustawa Prawo farmaceutyczne reguluje szereg zagadnień związanych z działalnością firm farmaceutycznych w sposób daleko bardziej szczegółowy i restrykcyjny niż czyniły to poprzednie przepisy. Istotny jest przy tym proces ciągłych zmian w polskim prawie farmaceutycznym związany z aktualizacją tej dziedziny prawa w Unii Europejskiej. Stawia to przed podmiotami mającymi na co dzień do czynienia z tą dziedziną prawa zupełnie nowe wyzwania, związane z koniecznością sprostania nowym wymogom w zakresie wytwarzania, dopuszczania do obrotu, dystrybucji czy reklamy produktów leczniczych. Mnogość nowych przepisów, ich wysoki stopień komplikacji, często nieprecyzyjny i niejasny charakter oraz brak utrwalonej wykładni sprawiają, że profesjonalna pomoc prawna staje się szczególnie przydatna dla ich prawidłowej interpretacji i zastosowania w praktyce.

Nieodłącznym aspektem prawa farmaceutycznego są zagadnienia związane z ochroną własności przemysłowej, w szczególności problematyka ochrony patentowej lub oznaczeń.

Od wielu lat budujemy nasze praktykę w tej trudnej dziedzinie. Nasze doświadczenia obejmują m.in. zagadnienia związane z obrotem i cenami produktów leczniczych, problematykę badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zagadnienia związane z importem równoległym, problematykę dystrybucji produktów leczniczych, w tym asystę przy tworzeniu schematów sprzedaży oraz przygotowanie umów, problematykę licencji na produkty lecznicze lub dossier, reklamę produktów leczniczych, sporną i niesporną praktykę patentową oraz z zakresu znaków towarowych i nieuczciwej konkurencji.

Oprócz bieżącego doradztwa oferujemy również reprezentację w postępowaniach sądowych i administracyjnych.